北京飞速度医疗科技有限公司(FLYMED)是一家从事医疗行业服务和技术开发的专业公司,公司服务专注于医疗器械/体外诊断试剂注册、临床研究、产品研发、GMP体系辅导咨询,提供医疗器械产品上市整体解决方案。公司拥有长期从事医疗器械产品注册、多年医院临床工作经验的医生和生物统计师等共同组成的技术服务专家团队,长期致力于医疗器械标准及医疗器械行业法律法规、行业政策研究。现有分公司为河南分公司、重庆分公司、厦门分公司、合肥研发中心。
公司于2015年成立,已经为300多家医疗器械生产企业提供了优质的服务,获得了良好的评价。河南分公司于2018年成立,至今,飞速度CRO已与河南省内20多家医院开展合作,已承接医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床研究78余个,临床研究涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等治疗领域。已经发展成为河南省器械临床研究领域的领导者,在产品注册与体系辅导方面也具有良好的发展潜质。
一年多以来,飞速度河南分公司始终认真分析每个客户、每个项目的不同特点并提出有针对性的个性化解决方案,以高质量、高效率的服务满足不同客户的多样化需求。飞速度河南分公司在承接医疗器械临床研究的同时,还先后参与了郑州医疗器械行业协会、河南省医疗器械商会及部分企业及机构发起的医疗器械科研项目。
飞速度医疗科技有限公司河南分公司有哪些服务?
飞速度为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、医疗器械注册、医疗器械gmp辅导、医疗器械研发、有源医疗器械电磁兼容整改(EMC)等一系列医疗器械咨询服务。
飞速度医疗科技河南分公司实力怎样?
飞速度河南分公司拥有一支行业内法规、技术审评专家、五年以上行业服务团队,共计43人,为您提供专业的技术保障。其中,咨询顾问团队拥有良好医学专业教育背景,多数咨询顾问加入前拥有器械行业实际管理经验,精通器械行业运作特点,熟悉国内外政策法规,申报流程和监管机构,具有行业战略资源及实际操作经验等多方面独特优势。其次,飞速度与河南省内临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,目前,河南省有超过268家医疗器械企业选择并认可了飞速度的专业服务。